GMP Compliance

Im Bereich der regulierten Industrie ist die Einhaltung von Gesetzen und einer Reihe weiterer Regularien und Leitfäden notwendig.

Durch unsere Erfahrungen wollen wir Sie im Bereich der Validierungs- und Qualifizierungsstrategie genauso unterstützen, wie in der Erstellung aller notwendigen Dokumente sowie deren Prüfung an Maschinen, Anlagen, Gebäudeeinrichtungen und computergestützten Systemen.

Ob Sie nun ein neues Werk bauen, eine neue Produktions- oder Verpackungsanlage benötigen, eine Ihrer Bestandsanlagen umgebaut wird oder diese einer zyklischen Revalidierung unterliegt.

Wir beraten Ihre Engineering-Abteilung und Ihre Qualitätssicherung bei der Umsetzung wirtschaftlicher und effizienter Validierungsstrategien und führen diese auch durch.

Wir freuen uns, Ihnen unsere Leistungsfähigkeit unter Beweis stellen zu dürfen.

Patientensicherheit, Qualität, Daten

Die Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld sind wesentliche Voraussetzungen für ein hohes Maß an Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität.

Diese Punkte stehen bei uns im Mittelpunkt, und zwar von der ersten bis zur letzten Phase im Lebenszyklus.

Durch zielgerichtete Platzierung von Risikoanalysen innerhalb der Konzept- und Projektphase erreichen wir ein hohes Maß an Effektivität.

Die konsequente Umsetzung der resultierenden Maßnahmen, in Kombination mit der Rückverfolgung der erkannten und beurteilten Risiken, erzeugt eine hohe Transparenz.